FCCA-物理、化學和微生物污染危害分析與控制程序
1.目的:
為了控制可能會影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學和微生物污染的風險。
2.范圍:
本廠生產(chǎn)制造中可能會影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學和微生物污染的過程、場所,工作環(huán)節(jié)均屬之。
3.權(quán)責:
行政部:負責對工作環(huán)境,人員方面的風險評估及管控措施的跟進;
生產(chǎn)部:負責生產(chǎn)過程中的風險評估及管控措施的跟進;
采購部:負責原物料和產(chǎn)品維護方面的風險評估及管控措施的跟進;
4.作業(yè)內(nèi)容
4.1各部門依據(jù)評估表中羅列的潛在危害產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的風險的評估進行相應的管控措施:
4.2各部門應定期(每年至少一次)對于自己相關(guān)的風險因素進行評估,并做好評估以及管控記錄。
5 相關(guān)文件 無
6 使用表單 《污染風險識別和判定記錄》
《關(guān)鍵控制點和控制計劃》