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怎樣理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中6.1條款應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?


?怎樣理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中6.1條款應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?
6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 
6.1.1策劃質(zhì)量管理體系,組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇,以便: 
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果; 
b)增強(qiáng)有利影響; 
c)避免或減少不利影響; d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 

6.1.2 組織應(yīng)策劃: 
a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施; 
b)如何: 
  1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施(見4.4); 
  2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 
應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 
注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。
 注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他

有利可能性。 
理解要點(diǎn):通過領(lǐng)導(dǎo)層的審核,確定在策劃QMS時(shí),是否基于風(fēng)險(xiǎn)的思維通過查、問談獲取組織已經(jīng)識(shí)別了哪些風(fēng)險(xiǎn)因素的信息、包括哪些外

部因素與內(nèi)部因素。重點(diǎn)關(guān)注QMS所有與過程相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,通過查閱或查問獲取有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的信息(如有可能調(diào)閱并抽查這些內(nèi)容

)。查問查閱、因?qū)λR(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇的措施;獲取整合并實(shí)施這些措施的證據(jù),以及對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的證據(jù),如有可能調(diào)閱和抽查

這些保留形成文件的證據(jù)。
    按新版標(biāo)準(zhǔn)要求的理解,風(fēng)險(xiǎn)管理過程包括:風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)處理,也就是按照PDCA循環(huán),來識(shí)別解決風(fēng)險(xiǎn),利

用機(jī)遇所需要開展的全部活動(dòng),并對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行控管。
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