華協(xié)顧問給大家梳理了?ISO9001認證審核前需準備材料
ISO9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費和客戶投訴。鼓勵內(nèi)部溝通，提高員工士氣。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。
ISO9001認證的過程比較繁雜，因此，華協(xié)顧問給大家梳理了?ISO9001認證審核前需準備材料
一、文件和記錄的管理：
1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；
2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）；
4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
5. 各部門質(zhì)量記錄清單；
6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；
8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；
二、管理評審：
9. 管理評審計劃；
10. 管理評審會議的“簽到表”；
11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；
12. 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；
13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預(yù)防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內(nèi)審方面：
15. 年度內(nèi)審計劃；
16. 內(nèi)審計劃及日程安排；
17. 內(nèi)審小組長的任命書；
18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；
19. 首次會議記錄；
20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；
21. 末次會議記錄；
22. 內(nèi)審報告；
23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；
24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；
四、銷售方面：
25. 合同評審記錄；
26. 顧客臺帳；
27. 市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；
28. 售后服務(wù)記錄；
五、采購方面：
29. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；
30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；
31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）；
32. 采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；
33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負責人批準）；
六、庫房：
34. 原材料、半成品、成品明細臺帳；
35. 工具名細臺帳；
36. 量具明細臺帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）；
40. 入、出庫手續(xù)；
七、設(shè)備方面：
41. 設(shè)備清單；
42. 檢修計劃；
43. 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄；
44. 特殊過程設(shè)備認可記錄；
45. 標識（包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識）；
八、生產(chǎn)方面：
46. 年度生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；
47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；
48. 不合格品臺賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）；
51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；
52. 各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等）計劃、記錄；
53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；
54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；
55. 現(xiàn)場標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識）；
56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；
57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；
九、產(chǎn)品交付：
58. 發(fā)貨計劃；
59. 發(fā)貨清單；
60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；
61. 顧客收到貨物的記錄；
十、人力資源：
62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門培訓(xùn)需求；
64. 年度培訓(xùn)計劃；
65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果）
66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）；
67. 檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規(guī)定職責和權(quán)限）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；
69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；
說明：
1. 以上內(nèi)容必須準備完善；
2. 強調(diào)各個部門的質(zhì)量記錄一定要完備；
3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質(zhì)量職責；
4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及各部門的分解目標要掌握；
5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。
6. 以上內(nèi)容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。
[2023-08-16]
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