【新版QC080000認證標(biāo)準(zhǔn)第2和第3部分內(nèi)容詮釋】
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2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注明日期的版本適用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。IECQ 03-1,程序規(guī)則 –第 1 部分:對所有IECQ 方案的通用要求IECQ 03-5,程序規(guī)則 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物質(zhì)過程管理要求ISO 9000:2015,質(zhì)量管理體系 –基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001:2015,質(zhì)量管理體系 –要求RoHS,歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的2011/65/EU 號指令中國RoHS 2,2016-01-21,電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本國際規(guī)范。HSPM有害物質(zhì)過程管理有害物質(zhì)(HS)指任何適用法規(guī)或顧客要求規(guī)定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質(zhì),這些物質(zhì)本身會對人類健康或環(huán)境安全帶來危害。有害物質(zhì)減免(HSF)指任何HS 的減少或者消除。產(chǎn)品的有害特性(hazardous characteristics of a product)是產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量屬性,用于描述產(chǎn)品中的HS 及其含量。HSF因素(HSF aspect)指可能會給組織最終產(chǎn)品的HSF 特性帶來負面影響的組織活動或產(chǎn)品或服務(wù)的元素。完全等同的QMS 標(biāo)準(zhǔn)(fullequivalent QMS standard )指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標(biāo)準(zhǔn)??山邮艿牡韧瑯?biāo)準(zhǔn)包括IATF 16949、AS9100、國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(IRIS)以及TL9000。HSF管理(HSFmanagement)指在HSF 過程方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動,包括制定HSF 方針和目標(biāo),以及通過HSF 策劃、HSF 實施和HSF 改進來實現(xiàn)這些目標(biāo)的HSF 過程。HSF要求(HSF requirements)指適用顧客和法規(guī)要求中明確表述或規(guī)定的有關(guān)HS 過程及其輸出的需求或期望。注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標(biāo)簽/標(biāo)記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測、供應(yīng)鏈內(nèi)的信息溝通、通報主管機構(gòu)、更改報告、管理體系、審核等。HSF過程(HSFprocess(es))實現(xiàn)HSF 的過程。“過程”的定義見ISO 9000:2015 條款3.4.1。HSF績效(HSFperformance)HSF過程的可測量結(jié)果(定量或定性)。產(chǎn)品的HSF 符合性(HSF conformity of products)產(chǎn)品滿足HSF 要求。HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)不符合某個HSF 要求。HSF不合格產(chǎn)品(HSFnonconforming product)有一個或一個以上HSF 不合格(不符合)的產(chǎn)品。HS風(fēng)險(HS risks)與HSPM 相關(guān)的風(fēng)險。“風(fēng)險”的定義見ISO 9000:2015 條款3.7.9。