新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第4部分內(nèi)容詮釋
【新版QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第4部分內(nèi)容詮釋】
4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)識別、監(jiān)視和評審有能力影響其HSPM 體系實現(xiàn)HSF 目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。這些因素與組織的商業(yè)宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)。組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審:a) 與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求:HSF 內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標(biāo)識以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留;b) 組織的HSF 目標(biāo);c) 組織提供HSF 產(chǎn)品的能力。注 1:考慮與顧客要求、產(chǎn)品類型和范圍以及生產(chǎn)過程和管理相關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。注 2:考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N環(huán)境法規(guī)、法律、市場的因素,有助于理解外部環(huán)境。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)持續(xù)地確定、監(jiān)視和評審相關(guān)方的HS 和相關(guān)要求,以及這些相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客HSF 要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力造成的影響或潛在影響。組織應(yīng)持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律法規(guī)要求,以及相關(guān)方HS 要求的更新信息。注:相關(guān)方需求和期望的例子如下:? 環(huán)保產(chǎn)品設(shè)計,如易拆卸;? 環(huán)保包裝設(shè)計;? 使用促進(jìn)HSF 生產(chǎn)的制造方法;? 使用可能會給環(huán)境帶來負(fù)面影響但不受適用法律和顧客要求控制的材料。4.3 確定HSPM體系的范圍為了確定HSPM 體系的范圍,組織應(yīng)確定該體系的邊界和適用性,還應(yīng)考慮其環(huán)境,包括其面對的內(nèi)部和外部因素、相關(guān)方的相關(guān)要求、組織的產(chǎn)品以及其提供HSF 產(chǎn)品的能力。體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持,并適用于本國際規(guī)范的要求。不應(yīng)對本國際規(guī)范任何要求作出破壞HSF 產(chǎn)品符合性,讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明,該范圍應(yīng)予以陳述。組織的QMS 活動和地理范圍應(yīng)等同或大于其HSPM 體系的活動和地理范圍。HSPM 范圍中應(yīng)包含附錄或其他國家/國際HS 或電子電氣廢品相關(guān)法律法規(guī)要求中的一個或多個規(guī)范性要求。4.4 HSPM體系及其過程4.4.1 總則組織應(yīng)按照本國際規(guī)范的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)基于過程的HSPM 體系,包括提供HSF 產(chǎn)品所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定與實現(xiàn)其HSF 目標(biāo)相關(guān)的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用,包括那些涉及HS 的過程和不涉及HS 但影響HSF 產(chǎn)品實現(xiàn)或提供的過程。對已確定的風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對以及過程實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果所需的變更應(yīng)進(jìn)行專門考慮。必要時,組織應(yīng)保持成文信息以支持其過程運行,并保留成文信息作為證據(jù),證明以HSF 為目的過程運行是按計劃進(jìn)行的。